يقول MHRA إن مستخدمي JABs مثل Wegovy و Mounjaro أبلغوا عن البنكرياس الملتهب – والذي يمكن أن يسبب آلامًا في البطن – قبل إطلاقهم كتحقيق كبير
تم إطلاق التحقيق في سبب وفاة عشرة أشخاص بعد الإبلاغ عن تأثير جانبي شديد لحقن فقدان الوزن.
أطلقت الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) تحقيقًا بعد أن أبلغ مئات المستخدمين عن مشاكل مع البنكرياس. سيسأل نظام “البطاقة الصفراء” للمنظم أي شخص يقوم بالإبلاغ عن التهاب البنكرياس بعد أخذ ضربة قاضية شهية لتوفير عينة من الحمض النووي. ويأتي ذلك بعد أن دعا الوزراء الحكوميون وبعض قادة الصحة إلى أن تكون الحقن متاحة على نطاق واسع لمعالجة وباء السمنة في بريطانيا واستهداف مجالات البطالة المرتفعة للمساعدة في إعادة الناس إلى العمل.
وقال البروفيسور مات براون ، كبير الموظفين العلميين في جينوميكس إنجلترا ، التي ستدير الدراسة أيضًا: “إن أدوية GLP-1 مثل Ozempic و Wegovy كانت تصدر عناوين الصحف ، ولكن مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يكون هناك خطر من آثار جانبية خطيرة. نعتقد أن هناك إمكانات حقيقية لتقليلها مع العديد من التفاعلات السلبية ذات سبب وراثي.”
انقاص الوزن ضارب بطيئة الهضم وتقليل الشهية من خلال محاكاة الهرمونات التي تنظم الجوع ومشاعر الامتلاء. وهي مصممة لتتصرف مثل أحد هذه الهرمونات ، والمعروفة باسم الببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1 (GLP-1).
في العام الماضي ، أفيد أن سوزان مكجوان كانت أول بريطاني يعتقد أنه مات بعد حقن فقدان الوزن. أخذت الفتاة البالغة من العمر 58 عامًا حقن مونجارو قبل وفاتها في سبتمبر. أدرجت شهادة وفاة سوزان الفشل المتعدد في الأعضاء ، والصدمة الإنتانية والتهاب البنكرياس كسبب فوري. كان يُعتقد أنه أول وفاة مؤكدة مرتبطة بحقن GLP-1 ، لكن من غير المعروف ما إذا كانت قضيتها قد تم الإبلاغ عن مخطط البطاقة الصفراء.
التهاب البنكرياس هو التهاب العضو الموجود خلف المعدة الذي يساعد في الهضم وتنظيم السكر في الدم. يمكن أن يسبب ألمًا مفاجئًا في البطن ، وغالبًا ما يشع إلى الظهر. الأعراض الأخرى هي الغثيان والقيء والحمى ونبض نبضات سريع.
مخطط البطاقة الصفراء هو الطريقة التي يمكن لأي شخص بالإبلاغ عنها إلى MHRA إذا كان لديهم رد فعل سلبي على الدواء. تظهر بيانات MHRA:
- 181 تم الإبلاغ عن حالات التهاب البنكرياس الحاد والمزمن المرتبطة بونجارو. مات خمسة من هؤلاء الناس
- 113 حالة من التهاب البنكرياس الحاد والمزمن المرتبط بالسميلوتيد – الذي يحمل علامة على أنه أوزميك لمرض السكري والويغوفي للسمنة – وتوفي شخص واحد
- أفاد 116 مستخدمًا لفقدان الوزن jab saxenda تعاني من التهاب البنكرياس وتوفي أحدهم
- تم ربط exenatide ، المعروف بأسمائها العلامات التجارية Byetta و Bydureon ، بـ 101 ردود فعل مماثلة وبعدها توفي ثلاثة
لم يتم تأكيد هذه الحالات على أنها ناتجة عن الأدوية ، لكن الشخص الذي أبلغ عنهم يشتبه في أنهم.
ويأتي ذلك بعد البيانات التي تم إصدارها من MHRA بموجب قوانين حرية المعلومات التي وجدت أنه كان هناك ما مجموعه 111 “تفاعلات مخدرات ضارة مشتبه بها مع نتيجة مميتة” حتى مايو 2025. الاستجابة لطلب حرية المعلومات من الكيميائي + المخدرات ، أضافت MHRA: “يمكن أن يكون المرض الأساسي من قبل أو غير مشخص سابقًا غير مرتبط بالدواء في مثل هذه التقارير.”
ومع ذلك ، يركز أحدث إصدار للبيانات على الحالات المميتة حيث أثرت الآثار الجانبية على البنكرياس.
وقال الدكتور أليسون كايف ، كبير مسؤولي السلامة في MHRA: “تشير الأدلة المكياج الوراثي. “
عند استلام تقرير بطاقة صفراء ، سيتصل MHRA بالمرضى لسؤالهم عما إذا كانوا على استعداد للمشاركة في الدراسة. سيُطلب من المرضى تقديم مزيد من المعلومات وعينة من اللعاب التي سيتم تقييمها لاستكشاف ما إذا كان بعض الأشخاص معرضين لخطر الإصابة بالتهاب البنكرياس الحاد عند تناول هذه الأدوية بسبب جيناتهم.
يمكن لـ GLP-1 منبهات خفض مستويات السكر في الدم لدى الأشخاص المصابين بمرض السكري من النوع 2 ويمكن أيضًا وصفهم لدعم بعض الأشخاص الذين يعانون من فقدان الوزن. تشير التقديرات الحديثة إلى أن حوالي 1.5 مليون شخص في المملكة المتحدة يتناولون ضربات فقدان الوزن ، ومعظمهم من خلال الوصفات الطبية الخاصة. أبلغ البعض عن الاضطرار إلى التوقف عن أخذها بسبب الآثار الجانبية ، وخاصة الغثيان.
تعد الدراسة الجديدة جزءًا من مشروع البنك الحيوي في المملكة المتحدة والذي يعد الأكبر من نوعه في العالم ويحمل بيانات وراثية على نصف مليون بريطاني.
وأضاف الدكتور كايف: “لمساعدتنا في مساعدتك ، نطلب من أي شخص تم نقله إلى المستشفى مصابًا بالتهاب البنكرياس الحاد أثناء تناول دواء GLP-1 للإبلاغ عن هذا لنا عبر مخطط البطاقات الصفراء.
ويأتي ذلك بعد أن بدأ GPS في تقديم Jab Mounjaro هذا الأسبوع حيث تم وصفه أولاً لأولئك الذين يعانون من زيادة الوزن. قبل أن يتم وصفه فقط على NHS للمرضى الذين يصلون بالفعل إلى عيادات إدارة الوزن المتخصصة.
وقال متحدث باسم Novo Nordisk ، الذي يصنع Wegovy و Ozempic: “تعتبر سلامة المرضى ذات أهمية قصوى بالنسبة إلى Novo Nordisk. مثل جميع الأدوية ، يمكن أن تحدث الآثار الجانبية وتختلف من المريض إلى المريض. يتم وصف المخاطر والفوائد المعروفة من أدوية GLP1 في ملخص خصائص المنتج.
“نوصي بأن يتناول المرضى هذه الأدوية فقط للحصول على مؤشراتهم المعتمدة وتحت الإشراف الصارم لأخصائي الرعاية الصحية ، والذين يمكنهم أيضًا تقديم المشورة بشأن الآثار الجانبية المحتملة.
“نجمع باستمرار بيانات السلامة على أدوية GLP-1 التي يتم تسويقها ونعمل عن كثب مع السلطات لضمان سلامة المرضى. لا يزال الملف الشخصي المعرض للخطر لأدوية GLP-1 إيجابية ، ونحن نرحب بأي بحث جديد من شأنه أن يحسن فهمنا للعلاجات للأشخاص الذين يعانون من الأمراض المزمنة.”
وقال متحدث باسم Eli Lilly ، الذي يصنع Mounjaro: “إن سلامة المرضى هي أولوية ليلي الأعلى. نأخذ تقارير تتعلق بسلامة المرضى على محمل الجد ونشاط مراقبة وتقييم وإبلاغ معلومات السلامة لجميع أدويةنا. يجب الإبلاغ عن الأحداث الضارة في ظل مخطط البطاقة الصفراء في MHRA ، ولكن قد يكون سببها عوامل أخرى ، بما في ذلك الظروف المسبقة.
“تحذر نشرة معلومات مريض مونجارو من أن البنكرياس الملتهب – التهاب البنكرياس الحاد – هو أحد الآثار الجانبية غير المألوفة التي قد تؤثر على واحد من بين كل 100 شخص. كما ينصح المرضى بالتحدث إلى الطبيب أو غيره من أخصائي الرعاية الصحية قبل استخدام مونجارو إذا كان لديهم أي وقت مضى للتهاب البنكرياس.
“نشجع المرضى على استشارة الطبيب أو غيره من أخصائي الرعاية الصحية فيما يتعلق بأي آثار جانبية قد يعانون منها ولضمان حصولهم على طب ليلي حقيقي.”
قادة NHS يحذرون من أن الضبطات ليست “إصلاحًا سريعًا”
تشير وصف الإرشادات إلى أن حقن فقدان الوزن يجب أن تكون جزءًا من خطة شاملة لإدارة الوزن بما في ذلك النظام الغذائي المصمم ونصيحة التمرين.
الآثار الجانبية – وخاصة الغثيان وتشنجات المعدة – يمكن أن تعني أن الناس يتوقفون عن تناول الضربات. يجد البعض أيضًا أنهم لم يعد بإمكانهم تحمل تكاليف الوصفات الخاصة.
يمكن أن ترى الحقن أن المستخدمين يفقدون حوالي خمس وزن الجسم ، ولكن بشكل حاسم ، يشمل ذلك العضلات والدهون.
من دون تغييرات نمط الحياة الحاد ، تظهر الأبحاث أن الناس يتربدون من الدهون في عام واحد بعد أن يتوقفوا عن أخذ الحقن – ولكن ليس العضلات. هذا يجعل من الصعب عليهم فقدان الوزن مرة أخرى في المستقبل لأن لديهم عضلات أقل لحرق السعرات الحرارية.
يجب على أي شخص يفكر في الحقن استشارة طبيبه.