ما هو السبب وراء نقص الأنسولين في الولايات المتحدة؟

سكاي ميرفي، البالغة من العمر 22 عامًا، عاشت مع مرض السكري من النوع الأول منذ أن كانت في الرابعة عشرة من عمرها. وفي الشهر الماضي، علمت أنه سيكون هناك تأخير لمدة تتراوح بين 30 إلى 60 يومًا في تلقي دواءها Humalog، وهو عقار أنسولين مصنوع بواسطة ايلي ليلي.

أثناء الإعلان عن النقص في شهر مارس، قال إيلي ليلي إن العديد من أدوية الأنسولين الرئيسية ستكون غير متوفرة لعدة أسابيع، وذلك، كما ذكرت شبكة سي إن إن، كان بسبب “تأخير قصير في التصنيع”. قامت الشركة منذ ذلك الحين بمسح تفاصيل النقص من البيان الصحفي.

يعاني أكثر من 38.4 مليون شخص في الولايات المتحدة من مرض السكري ويعتمدون على الأنسولين من أجل بقائهم على قيد الحياة. وفي السياق، فإن هذا الرقم يفوق عدد سكان طوكيو، إحدى أكثر مدن العالم اكتظاظا بالسكان.

تعد شركة Eli Lilly، ومقرها إنديانابوليس، واحدة من ثلاث شركات أدوية تتحكم في سوق الأنسولين العالمي. وهي تتنافس مع شركة سانوفي الفرنسية ونوفو نورديسك الدنماركية. لكن نوفو نورديسك وإيلي ليلي لهما أهمية خاصة. تسيطر الشركتان على 75% من السوق العالمية، وكلاهما يعاني من نقص الأنسولين مما يؤثر على الأشخاص الذين يعتمدون على الدواء.

وهذا يشمل مورفي. لقد وصلت إلى آخر قارورة لها وعليها تقنين جرعاتها في حالة عدم تمكنها من العثور على عبوة جديدة. أمضت ما يقرب من يوم في الاتصال بالصيدليات في جميع أنحاء منطقة مترو شيكاغو حيث تعيش للعثور على جرعة، لكنها لم تجد واحدة بعد.

“لقد كنت أتناول هذا النوع من الأنسولين لمدة ثماني سنوات حتى الآن. وقال مورفي لقناة الجزيرة: “إذا لم أحصل على أدويتي، فقد أعاني من نقص السكر في الدم، أو انخفاض نسبة السكر في الدم، أو ارتفاع نسبة السكر في الدم، أو بعض ردود الفعل السلبية الخطيرة الأخرى”.

وتقول إن شركة التأمين الخاصة بها اقترحت عليها استخدام الأدوية الجنيسة في هذه الأثناء، لكن هذا يقلقها لأنها استغرقت سنوات حتى تجد المجموعة المناسبة من الأدوية التي تناسبها.

الأدوية العامة ليست مضمونة. تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتغيير المكونات النشطة بنسبة تصل إلى 20 بالمائة عن التركيبة الأصلية. هذه مخاطرة يخشى مورفي القيام بها.

حدود قصوى للأسعار، وعروض مخفضة

تمتلك شركة Novo Nordisk 54.8% من السوق العالمية، وإحدى تحركاتها الأخيرة – خفض عروض المنتجات – لا تؤدي إلا إلى زيادة النقص.

وفي نوفمبر/تشرين الثاني، أعلنت شركة الأدوية الدنماركية العملاقة أنها ستتخلص تدريجياً من حقن الأنسولين طويل الأمد “ليفيمير”. سيتم إيقاف الدواء بالكامل بحلول نهاية عام 2024. وفي ذلك الوقت، قالت الشركة إنه بسبب هذه الخطوة، سيكون هناك نقص في سلسلة التوريد بدءًا من العام الماضي.

Levemir الآن على قائمة نقص الأدوية.

ولكن إذا كانت الشركة تسيطر على معظم سوق الأنسولين العالمي، فلماذا تقلل العروض ببطء وهدوء؟

خلال العام الماضي، أعلن البيت الأبيض عن خطته للحد من تكاليف الأنسولين للمستهلكين عند 35 دولارًا. وقد عرض الرئيس الأمريكي جو بايدن الجهود المبذولة في خطابه الأخير عن حالة الاتحاد. وبفضل التعاون مع العديد من شركات الأدوية العملاقة، بما في ذلك إيلي ليلي، وسانوفي، ونوفو نورديسك، تراجعت الأسعار.

وانخفضت الأسعار بنسبة 70 في المائة لشركة إيلي ليلي، و75 في المائة لشركة نوفو نورديسك، و78 في المائة لشركة سانوفي.

ولكن حتى مع بدء تطبيق الحد الأقصى للسعر، أظهرت دراسة جديدة أجرتها جامعة ييل ونشرت في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية (JAMA) أن شركات الأدوية العملاقة كانت تفرض رسومًا أعلى بكثير من تكلفة إنتاج الدواء.

ووجدت الدراسة أن أقلام الأنسولين ــ وهي أجهزة الإدارة الذاتية الصديقة للمستهلك والتي تحتوي على جرعات محددة مسبقا وتحمل عادة حوالي 3 مل من الدواء ــ يمكن بيعها بمبلغ يتراوح بين 50 و 111 دولارا سنويا.

لقد كانت هذه مشكلة في جميع أنحاء صناعة الأدوية قبل تحرك إدارة بايدن للحد من أسعار الأنسولين. على سبيل المثال، فرضت شركة Eli Lilly ما يصل إلى 274.70 دولارًا أمريكيًا مقابل قارورة واحدة من Humalog U-100 10mL – وهو أحد أكثر الأدوية شهرةً.

على الرغم من تحرك نوفو نورديسك الصريح لدعم خطة إدارة بايدن للحد من الأسعار، فقد خفضت بهدوء محفظتها من أدوية الأنسولين.

أظهر التقرير السنوي لشركة نوفو نورديسك لعام 2023 انخفاض مبيعات الأنسولين بنسبة 6 بالمائة.

البدائل المربحة

وتركز شركة Novo Nordisk الآن على مجموعة أخرى من الأدوية تسمى مستقبلات GLP-1، التي تنظم هرمون الأمعاء الذي يؤثر على الجوع. سوق هذه أكثر ربحية. مستقبلات GLP-1 مخصصة أيضًا لمرض السكري، ولكنها تستخدم الآن على نطاق أوسع كأدوية لإنقاص الوزن – سيماجلوتيد، المعروف أكثر باسم Wegovy أو Ozempic.

وتحاول شركات أدوية أخرى أيضًا تحقيق مكاسب على مستقبلات GLP-1 من شركة Novo Nordisk، بما في ذلك Eli Lilly، التي تعاني أيضًا من نقص الأنسولين حتى مع زيادة إنتاج Zepbound وMounjaro، منافسي Novo GLP-1.

وقامت شركة إيلي ليلي يوم الثلاثاء بتعديل توقعات إيراداتها السنوية بمقدار ملياري دولار، وقالت إنها تتوقع تحقيق 42.4 مليار دولار إلى 43.6 مليار دولار بحلول نهاية العام. وذلك بفضل الطلب المتزايد على بدائل Ozempic وWegovy. وفقًا لتقرير وكالة رويترز للأنباء، في المتوسط، وصف الأطباء دواء Zepbound 63000 مرة كل أسبوع حتى الآن هذا العام.

وعلى الرغم من المكاسب التي حققتها شركة Eli Lilly، لا تزال شركة Novo Nordisk تتمتع بمكانة قوية في السوق. ويشير التقرير نفسه إلى أن الأطباء يكتبون ما يصل إلى 110.000 وصفة طبية من Wegovy في المتوسط ​​كل أسبوع.

“لا يزال لدى الشركات حافز لتحديد السعر الذي سيتحمله السوق (لأدوية إنقاص الوزن هذه)، بينما بالنسبة لسوق مشبعة أكثر تنافسية مثل الأنسولين، قد تكون الهوامش أقل بكثير”، كما تقول كروتيكا أمين، المدير المساعد لـ قال برنامج قانون الرعاية الميسرة في مؤسسة عائلة كايزر لقناة الجزيرة.

ولكن في حين أن نوفو نورديسك وإيلي ليلي يتفوقان على مستوى الشركات، إلا أنهما لا يزالان يتركان الأميركيين مثل مورفي في مرمى النيران.

وفي حالة مستقبلات GLP-1، وعلى الرغم من الجهود التي تبذلها شركة Novo Nordisk لزيادة إنتاج الأدوية، إلا أن السوق يزداد توترًا.

لقد كان Wegovy، على وجه الخصوص، في دائرة الضوء في الأسابيع الأخيرة. وذلك لأن برنامج Medicare، وهو برنامج تأمين صحي حكومي للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر، قد يغطي الآن دواء إنقاص الوزن الرائج، مما يمنح كبار السن تغطية تأمينية له.

ارتفعت شعبية الأدوية Wegovy وOzempic في السنوات الأخيرة، حيث أظهر العنصر النشط semaglutide أنه يسبب فقدانًا كبيرًا للوزن.

حتى الآن، ما لم يكن المريض مصابًا بمرض السكري بالفعل، لم يكن من الممكن الوصول إلى سيماجلوتايد إلا إذا كنت على استعداد لدفع النقود. يمكن أن تصل تكلفة إمداد شهر من حقن Ozempic إلى 936 دولارًا، و1349 دولارًا لـ Wegovy، وفقًا لتحليل من مؤسسة Kaiser Family Foundation.

نقص العرض والأسعار “الفاحشة”.

يزداد الوضع صعوبة نظرًا لوجود نقص نشط في العديد من حقن سيماجلوتيد منذ مارس 2022. ويعود ذلك جزئيًا إلى الزيادة في الطلب – 300 بالمائة بين عامي 2020 و2022. وقد تفاقم ذلك بعد أن أعلنت شركة نوفو نورديسك أنها أوقفت عقدًا مع الشركة المصنعة التي قامت بملء محاقن Wegovy بعد أن فشلت الشركة المصنعة في إجراء فحص من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ديسمبر 2021.

وبسبب الطلب المتزايد، لا تزال نوفو نورديسك غير قادرة على اللحاق بالركب. هذا بالإضافة إلى سلالات سلسلة التوريد الأخرى التي تضرب صناعة الأدوية وتتراوح على نطاق واسع من أديرال إلى تايلينول. توفر الهند والصين 61 بالمائة من المكونات النشطة المستخدمة في الأدوية. وقد أدى فيروس كورونا 2019 (COVID-19) إلى تغذية النقص في سلاسل التوريد، والذي استمر فقط مع تسبب الأزمات الجيوسياسية والإنسانية الكبرى ــ وخاصة الصراع بين روسيا وأوكرانيا والحرب الأخيرة في غزة بين إسرائيل وحماس ــ في تباطؤ التجارة.

في الأسابيع الأخيرة، تعرضت شركة نوفو نورديسك لتدقيق متزايد بسبب الأسعار الباهظة لأدوية إنقاص الوزن التي تنتجها. نفس الدراسة التي أجرتها جامعة ييل والتي تشير إلى الزيادة في تكاليف الأنسولين تظهر أيضًا مشكلة مماثلة مع أدوية سيماجلوتيد التي تنتجها شركة الأدوية الدنماركية العملاقة. وخلصت الدراسة إلى أن تكلفة تصنيع الدواء تتراوح بين 0.89 إلى 4.73 دولار.

رداً على الدراسة، انتقد السيناتور الأمريكي بيرني ساندرز من ولاية فيرمونت، شركة نوفو نورديسك، عملاق الأدوية الذي يقف وراء الدواء، قائلاً إنها “شائنة”.

جاءت تصريحات ساندرز في الوقت الذي قامت فيه إدارة الغذاء والدواء بتوسيع موافقتها على Wegovy. وقد تبين أيضًا أن الدواء يقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مثل الأزمة القلبية أو السكتة الدماغية لدى المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن والذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية بنسبة 20 بالمائة، وفقًا لدراسة حديثة نُشرت في مجلة نيو إنجلاند الطبية.

في حين أن التغطية الموسعة لبرنامج Medicare ستفتح الأبواب أمام المزيد من الأشخاص للحصول على الدواء، لا تزال هناك مجموعات كبيرة من السكان يعتمدون على الدواء ولا يمكنهم الوصول إليه، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من ارتفاع A1C ومقاومة الأنسولين.

لا يزال برنامج Medicare لا يغطي الدواء فقط لاستخدامه في إنقاص الوزن، بل يغطي بعض العواقب الصحية المرتبطة غالبًا بالسمنة. وفي يوليو/تموز 2023، اقترحت مجموعة من أعضاء مجلس الشيوخ الأمريكي من الحزبين الجمهوري والديمقراطي تشريعًا لتغيير ذلك، لكنه توقف منذ ذلك الحين في اللجنة.

تعمل خيارات التغطية الجديدة لبرنامج Medicare على توسيع سوق Novo Nordisk وأدوية إنقاص الوزن الرائجة.

“العرض لم يزد. سيؤدي ذلك إلى تفاقم النقص بشكل أساسي، أو سيؤدي إلى تفاقم الفجوة بين الطلب والعرض. وقال بروس واي لي، أستاذ السياسة الصحية والإدارة في كلية الدراسات العليا للصحة العامة في جامعة مدينة نيويورك، لقناة الجزيرة: “قد يكون هذا نتيجة لكل هذا”.

إن التغطية المحتملة للرعاية الطبية ستعمل بطبيعتها على خفض التكاليف بالنسبة لآلاف مرضى السكري الذين يحتاجون إلى الدواء وتوسيع نطاق الوصول إليه. ولكن لأن العرض متوتر بالفعل والطلب مرتفع، فإن هذه الخطوة لن تؤدي إلا إلى تغذية النقص المستمر. كما أنه سيحد أيضًا من وصول مرضى السكري وغير المصابين بالسكري على حدٍ سواء.

“ستقوم شركات الأدوية بإنشاء خطوط الإنتاج التي تريد دعم الطلب على مدى العامين المقبلين، وبعد ذلك ستقوم بإنشاء خطوط الإنتاج. الآن، إذا كان الطلب أكبر، أكبر بكثير من العرض، يكون الرد في كثير من الأحيان هو أن شركة الأدوية سترفع السعر ببساطة… لأنه سيكون لديها هامش ربح أكبر لكل وحدة. وأضاف لي: “لكن هذا لا يحل المشكلة”.

وبالإضافة إلى النقص المستمر، نادراً ما يغطي التأمين الخاص الدواء إلا إذا كان المريض مصاباً بالسكري. في حين أن هناك علاقة قوية بين السمنة ومرض السكري، إلا أنها ليست الحالة الصحية الوحيدة التي ترتبط بالسمنة أو تسببها – كما هو الحال مع فرط نشاط الغدة الدرقية وبعض الأدوية مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)، وهي فئة من الأدوية. الأدوية المستخدمة لعلاج القلق والاكتئاب.

العبء الأثقل

وفي حين أن الوصول إلى هذه الخدمات يمثل مشكلة للجميع، إلا أن العبء الأكبر يقع على عاتق المجتمعات الملونة. وتؤثر التكلفة بشكل كبير على الفئات المحرومة اجتماعيا واقتصاديا – ومعظمها من المجتمعات غير البيضاء. معدلات السمنة هي الأعلى بين المجتمع الأسود. يعاني ما يقرب من 57% من النساء السود، على وجه الخصوص، من زيادة الوزن، وفقًا للمعاهد الوطنية للصحة.

أما بالنسبة للتأثير على المصابين بمرض السكري – فإن المعدلات بين الأمريكيين الهنود / سكان ألاسكا الأصليين (AIAN) الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا هي ضعف ما هي عليه تقريبًا بين الأمريكيين البيض. وفي حين أن مرض السكري آخذ في الانخفاض بين سكان AIAN، فإن 25 بالمائة منهم يعيشون تحت خط الفقر مقارنة بـ 8.6 بالمائة من المجتمع الأبيض.

حتى لو كانت Wegovy مغطاة بالتأمين الخاص لمرضى السكر، اعتبارًا من عام 2022، فإن أكثر من 19 بالمائة من سكان AIAN غير مؤمن عليهم – وهي أعلى نسبة من أي فئة سكانية في الولايات المتحدة.

على الرغم من التحديات المستمرة التي تواجه سلسلة التوريد، فإن الوضع المالي لشركة Novo Nordisk يزداد قوة.

في العام الماضي، أصبحت شركة Novo Nordisk الشركة الأكثر قيمة في أوروبا – متفوقة على LVMH – الشركة الأم للعلامات التجارية الفاخرة مثل ماركة الملابس Louis Vuitton والشمبانيا Dom Perignon – للحصول على اللقب. وفي شهر مارس، أصبحت العلامة التجارية الثانية عشرة الأكثر قيمة في العالم.

وتبلغ القيمة السوقية لشركة الأدوية الدنماركية العملاقة أكثر من 440 مليار دولار الآن. حصل رئيسها التنفيذي على زيادة بنسبة 13 في المائة في عام 2023 عما كان عليه في العام السابق.

من المتوقع أن يتوسع السوق بالنسبة لأدوية إنقاص الوزن مثل Ozempic وWegovy. وتتوقع شركة جيه بي مورجان للرعاية الصحية أن تصل قيمة سوق أدوية إنقاص الوزن إلى 100 مليار دولار بحلول نهاية العقد.

ومن جانبها، تحاول شركة Novo Nordisk مواجهة هذا التحدي. كما استثمرت الشركة مؤخرًا 16.5 مليار دولار لشراء ثلاث منشآت تصنيع.

ولم تستجب نوفو نورديسك ولا إيلي ليلي لطلبات الجزيرة للتعليق.

على الرغم من أن الاستثمارات طويلة المدى يمكن أن تساعد المرضى على المدى الطويل، إلا أن ذلك لا يساعد أشخاصًا مثل مورفي، الذين يحتاجون إلى الدواء اليوم.

وقال مورفي: “يعتمد الناس على أدويتهم لمجرد قضاء يومهم في بعض الأحيان”. “لا ينبغي لي أن أكون في وضع يسمح لي بتقنين أدويتي، ولكن هذا هو الواقع الذي أعيش فيه الآن.”