الطلب المتزايد وارتفاع الأسعار يؤديان إلى ظهور جرعات مزيفة من عقار أوزمبيك

في مختلف أنحاء العالم، كانت فئة متزايدة من أدوية إنقاص الوزن تسمى GLP-1 agonists بمثابة نقطة تحول. ويشمل ذلك عقار سيماجلوتيد الشهير، والمعروف باسمه التجاري Ozempic ودواء ويجوفي الأكثر قوة. وقد ساعدت هذه الأدوية الناس على إنقاص الوزن والشعور بمزيد من الثقة وتحسين الصحة.

ولكن الارتفاع المفاجئ في الطلب وارتفاع سعر هذه الأدوية أدى إلى ارتفاع أسعار النسخ المقلدة من هذه الأدوية، مما تسبب في حالات دخول المستشفيات في جميع أنحاء العالم.

ومن بين هؤلاء مايك بينسون من شيكاغو، الذي دخل في غيبوبة بعد تناوله نسخة مقلدة من عقار أوزمبيك. وقد قال بينسون، الذي رفض التعليق على الأمر بناء على نصيحة أحد المحامين، لمحطة تلفزيونية محلية في يناير/كانون الثاني: “لا أعلم أنني شعرت بهذه الطريقة في حياتي من قبل. لقد تصورت أن هذه قد تكون النهاية”.

ميشيل سورد، وهي أم لطفلين تعيش في أوكسفوردشاير بإنجلترا، كانت تعاني من نقص سكر الدم ونوبات صرع، مما استلزم دخولها المستشفى.

وفي ظل تعدد مثل هذه الحوادث، يشعر المنظمون بالقلق ليس فقط بسبب الأدوية المزيفة، ولكن أيضًا بشأن الأسباب التي تدفع المستهلكين إلى المخاطرة.

في مايو/أيار، ضبط مسؤولون من الجمارك وحماية الحدود الأمريكية 11 شحنة من النسخ المزيفة من عقار أوزيمبيك في مطار في سينسيناتي بولاية أوهايو ــ أحد مراكز العمليات الرئيسية في البلاد. واعترضت الوكالة الفيدرالية الأدوية غير المشروعة القادمة من كولومبيا. وكانت الشحنات التي تحتوي كل منها على أكثر من 100 حقنة متجهة إلى مواقع في مختلف أنحاء الولايات المتحدة تتراوح من نيويورك إلى تكساس. وقالت الجمارك وحماية الحدود الأمريكية إن قيمة المضبوطات بلغت نحو 887 ألف دولار.

وقد وقعت حالة مماثلة في مطار أوهير الدولي في شيكاغو الشهر الماضي.

وعلى بعد نحو 10 آلاف كيلومتر (4 آلاف ميل)، في لبنان، بيروت، كانت قوارير أوزمبيك المزيفة المشتبه بها مسؤولة عن ما يقرب من اثنتي عشرة حالة من انخفاض نسبة السكر في الدم بشكل خطير لدى المرضى، بما في ذلك حالة واحدة تطلبت دخول المستشفى في نوفمبر/تشرين الثاني.

في أكتوبر/تشرين الأول، صادر مسؤولون بريطانيون نسخا مزيفة من الدواء تم استيرادها من موردين “شرعيين” في ألمانيا والنمسا، مما يشير إلى أن التحدي قادم من أسفل سلسلة التوريد.

وأعلنت المحاكم النمساوية هذا الشهر أنها ستتخذ إجراءات قانونية ضد بائع قدم جرعات مزيفة لجراح تجميل في سالزبورغ.

ويتوافق هذا مع تقرير نشرته مجلة فانيتي فير أواخر الشهر الماضي والذي جاء فيه أن بعض الجرعات المزيفة انتهت في أيدي الممارسات الطبية المشروعة دون علمهم.

وكانت هناك تقارير مماثلة من البرازيل وروسيا.

وقالت الدكتورة ميلاني جاي، مديرة البرنامج الشامل للسمنة في كلية جروسمان للطب بجامعة نيويورك: “لدي الكثير من المخاوف لأن ليس كل مرضاي يستطيعون الحصول على هذه الأدوية، والناس يريدونها حقًا ويشعرون باليأس حيال ذلك”.

وأضافت أن “هناك كل هذه الإعلانات عن أماكن أخرى حيث يمكنك الحصول عليها بسعر أرخص بكثير، ومن المستحيل معرفة مدى أمان هذه البدائل”.

اكتشفت شركة الأمن السيبراني McAfee مئات القوائم المزيفة التي تبيع جرعات Ozempic على موقع Craigslist. كما اكتشفت الشركة أمثلة لمحتالين ينتحلون صفة الأطباء على Facebook. وتقول شركة McAfee إنه في كثير من الأحيان إذا أوفى هؤلاء المحتالون بوعودهم، فإنهم يرسلون نسخًا مزيفة من الدواء، والتي تشمل أقلامًا مملوءة بمحلول ملحي و EpiPens.

ولجأ المستهلكون أيضًا إلى مجموعات Reddit مثل Ozempic Source USA التي تم حظرها منذ ذلك الحين، حيث غالبًا ما كان المستهلكون يبيعون جرعات لبعضهم البعض.

وفي العام الماضي، وجدت الجزيرة أن المرضى يمكنهم طلب هذه الأدوية من الصيدليات عبر الإنترنت دون الحاجة إلى استشارة الطبيب.

وفي الشهر الماضي، حذرت منظمة الصحة العالمية من “مجموعة غير متوقعة من المخاطر الصحية أو المضاعفات” الناجمة عن الأدوية المزيفة.

“لديك شيء يمكن أن يكون سامًا، سواء كان ملوثًا أو وضعوا فيه الأنسولين، والشخص موجود في المستشفى”، قال جاي.

وقال الدكتور بروس واي لي، أستاذ السياسة الصحية في كلية الدراسات العليا للصحة العامة في جامعة مدينة نيويورك، للجزيرة: “لقد كانت هناك ندرة. هناك جهات سيئة تحاول الاستفادة من الوضع”.

ولكن مع تزايد الحاجة لدى بعض الناس والغرور لدى آخرين، أصبح المرضى تحت رحمة شركة نوفو نورديسك، سواء من حيث توافر هذه الأدوية أو السعر الذي يدفعونه مقابلها.

وفي تقرير أرباح الربع الأول الصادر في مايو، قالت الشركة الدنماركية إن مبيعات السيماجلوتيد تضاعفت بأكثر من الضعف في الربع الأول وحده.

تكاليف باهظة

لقد تم بيع واحد وسبعين بالمائة من أدوية GLP-1 التي تنتجها شركة نوفو نورديسك في الولايات المتحدة. وتفرض شركة نوفو نورديسك على الأميركيين متوسط ​​سعر 936 دولاراً أميركياً مقابل إمدادات شهرية، وهو ما يزيد على خمسة أمثال السعر الذي تفرضه أقرب دولة نظيرة لها ـ اليابان، والذي يبلغ 169 دولاراً أميركياً.

وقال لي: “إن تكلفة الدواء يمكن أن تكون مشكلة أو حتى باهظة الثمن بالنسبة لعدد من الأشخاص المختلفين، وكلما واجهت موقفًا مثل هذا، فمن المرجح أن يكون لديك سوق ثانوي حيث يبيع الناس إصدارات مزيفة”.

وقد أثارت التكلفة بعض المخاوف في واشنطن، حيث وصف السيناتور بيرني ساندرز السعر الذي تفرضه شركة نوفو نورديسك بأنه “مبالغ فيه”. وفي يونيو/حزيران، وافقت نوفو نورديسك على الإدلاء بشهادتها أمام الكونجرس في سبتمبر/أيلول وسط ضغوط من ساندرز.

لا يزال العرض منخفضًا. كانت حقن السيماجلوتيد قليلة منذ مارس 2022 بسبب مجموعة من العوامل، بما في ذلك الطلب الهائل في السنوات القليلة الماضية وكفاح الشركة لتحقيق تقدم في تلبية متطلبات الإنتاج.

أصدرت لجنة الصحة والتعليم والعمل والمعاشات التقاعدية في مجلس الشيوخ، والتي يرأسها ساندرز، تقريرا لاذعا يشير إلى أن أسعار أدوية إنقاص الوزن التي تنتجها شركة نوفو نورديسك لديها القدرة على إفلاس نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة بأكمله، بما في ذلك الرعاية الطبية والرعاية الطبية.

وعزت شركة نوفو نورديسك أسعارها إلى التكلفة العالية لتطوير الدواء، ولكنها لا تزال تتقاضى أسعارا أقل في بلدان أخرى ــ بما في ذلك ما يعادل 186 دولارا شهريا في الدنمارك ــ مقابل الدواء.

لقد أدى نجاح أوزيمبيك إلى جعل شركة نوفو نورديسك الشركة الأكثر قيمة في أوروبا بقيمة سوقية تبلغ 570 مليار دولار، مما يجعلها أكبر من الاقتصاد الدنماركي بأكمله.

وفي يونيو/حزيران، قال ساندرز: “إن هذا لا يحقق عائداً معقولاً على الاستثمار. وهذا استغلال للأسعار. وهذا جشع الشركات. وإذا لم تضع نوفو نورديسك حداً لجشعها، فإننا نتحمل مسؤولية وضع حد له”.

ورفضت الشركة وصف السيناتور. وقال متحدث باسم نوفو نورديسك في بيان للجزيرة: “لكل دولة نظامها الصحي الخاص بها وإجراء مقارنات معزولة ومحدودة يتجاهل هذا الاهتمام الأساسي. ما يظل ثابتًا هو القيمة التي لا جدال فيها وتوفير التكاليف التي توفرها أدوية نوفو نورديسك للمرضى وأنظمة الرعاية الصحية والمجتمع”.

وقالت شركة نوفو نورديسك للجزيرة إنها تعمل على خفض تكاليف الدواء، بما في ذلك استثمار 8 مليارات دولار لبناء منشأة إنتاج جديدة في الدنمارك. وأضافت أنها خفضت بالفعل سعر الدواء في الولايات المتحدة بنسبة 40 في المائة.

ومع ذلك، وجد تقرير من جامعة ييل أن تكلفة تصنيع جرعة واحدة من الدواء تبلغ حوالي 5 دولارات.

وقالت شركة نوفو نورديسك للجزيرة إن 80% من المستهلكين الأميركيين يمكنهم الحصول على عقار السيماجلوتيد مقابل 25 دولارا فقط. لكن الجزيرة لم تتمكن من تأكيد صحة هذا الادعاء.

وعندما تم الضغط عليه، قال المتحدث إن هذا الادعاء يأتي من بيانات داخلية مسجلة لشركة نوفو نورديسك، والتي رفضت الشركة مشاركتها لأغراض التحقق، قائلة إن الأرقام “ملكية”.

المخاطر المتزايدة للمخدرات القابلة للحقن

وفي حين تبذل شركة نوفو نورديسك جهوداً لزيادة الإنتاج، فإنها لا تفعل الكثير لخفض الأسعار، بما في ذلك عدم تزويد الصيدليات بالمكونات الكيميائية اللازمة لصنع الأشكال العامة من الدواء.

يتم ذلك في ما يسمى بالصيدليات المركبة. وعلى عكس الصيدليات التقليدية التي تبيع الأدوية المعبأة مسبقًا من شركات الأدوية، تقوم الصيدليات المركبة بخلط نسخها الخاصة المصنوعة من المكونات الخام التي تباع لها بكميات كبيرة مقابل سعر مخفض. يقوم الصيدلي في الموقع بخلط الدواء. في هذه الحالة، ترفض شركة نوفو نورديسك تزويد هذه الصيدليات بمكوناتها، لكن بعضها لا يزال يصنع نسخًا من أدويتها لفقدان الوزن ومكافحة السمنة.

بشكل عام، تعتبر الصيدليات المركبة أرخص وتوفر بدائل آمنة، ولكن في هذه الحالة على وجه الخصوص، هناك مخاوف كبيرة من قبل وكالات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

ويرجع هذا إلى أن شركة نوفو نورديسك تمتلك براءة الاختراع الوحيدة للمركب الكيميائي الذي يصنع منه عقاري أوزيمبيك وويغوفي. ويستخدم الشكل المركب نسخة ملحية من المكون الأساسي، وهو ما لا تستطيع شركة نوفو نورديسك ولا الهيئات المستقلة مثل إدارة الغذاء والدواء ضمانه، ويرجع هذا جزئياً إلى أن الصيدليات التي تنتج المركبات تقع خارج نطاق إدارة الغذاء والدواء.

وقال المتحدث باسم شركة نوفو نورديسك “من المهم أن يكون المرضى على دراية … لم توافق إدارة الغذاء والدواء على أي إصدارات عامة من السيماجلوتيد”.

وقد وردت تقارير تفيد بأن مثل هذه النسخ المركبة من الدواء أدت إلى ارتفاع ضغط الدم، وهو ما قد يؤدي إلى الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية. ومن ناحية أخرى، ثبت أن دواء نوفو نورديسك يعمل على خفض خطر الإصابة بالأحداث القلبية الوعائية.

خلال عمليات التفتيش التي تقوم بها، تقوم إدارة الغذاء والدواء بفحص الأدوية والأوعية التي يتم تخزينها فيها مثل القارورة أو الخرطوشة والحقن المستخدمة لحقن الدواء.

وقال مايكل جانييو، مدير أول ممارسة الصيدلة والجودة في الجمعية الأمريكية لصيادلة النظام الصحي، للجزيرة: “أي شيء يتم إنتاجه في منشأة تصنيع يخضع لاختبارات التعقيم”.

ويتضمن ذلك اختبار التلوث الميكروبي واختبار السموم الداخلية، والذي يهدف إلى التأكد من عدم وجود أي شيء حي في الجرعة.

وأضاف غانيو “ستكون النتيجة النهائية أن أي شيء يتلقاه المريض أو يحقنه بنفسه قد خضع لضوابط الجودة المناسبة للتأكد من أنه لن يسبب أي نوع من الضرر. عندما يكون لديك منتجات مقلدة، فلن تعرف ما هي تلك المنتجات”.

أظهرت تقارير حديثة من شركة Hunterbrook Media أن العلامة التجارية Hims and Hers للعافية كانت تبيع نسخة مركبة من الدواء الذي تصنعه شركة BPI Labs، والذي يُزعم أنه تسبب في مرض خطير في بعض الحالات.

رفعت شركة نوفو نورديسك 21 دعوى قضائية في جميع أنحاء البلاد ضد المنتجعات الطبية وعيادات إنقاص الوزن والصيدليات المركبة التي تشارك في التسويق والبيع غير القانوني للأدوية المركبة التي تدعي أنها تحتوي على السيماجلوتيد.

في حين أن الصيدليات المركبة تلتزم عمومًا بمعايير السلامة الصارمة الخاصة بها، فإن هذا لا يعني عدم وجود مشاكل خطيرة تمر عبر الشقوق.

في عام 2012، أدى دواء ملوث يتم حقنه في صيدلية في نيو إنجلاند إلى إصابة 753 شخصًا بعدوى فطرية في 20 ولاية. وفي النهاية توفي 64 شخصًا، مما جعلها واحدة من أسوأ حالات تلوث الأدوية في التاريخ.

“هناك سبب يجعل الأدوية تخضع لهيئة تنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء. فهي تتأكد من عدم وجود مستويات غير مقبولة من الشوائب وتتأكد من عدم تلوث الأشياء”، كما قال لي.