ينتظر العديد من الآباء الحصول على جسم مضاد وقائي جديد لأطفالهم لمنعهم من الإصابة بالتهاب القصيبات. ويقول الخبراء والمسؤولون إن المنتج ضحية نجاحه.
وتنتظر إيزابيل، وهي أم تبلغ من العمر 41 عامًا في فرنسا، جرعة من الجسم المضاد الوقائي الجديد نيرسيفيماب لطفلها البالغ من العمر شهرين منذ طرحه لأول مرة في منتصف سبتمبر.
تم تسويقه باسم Beyfortus، وهو أول تدخل متاح على نطاق واسع للوقاية من الأمراض الخطيرة الناجمة عن الفيروس المخلوي التنفسي (RSV)، وهي عدوى شائعة تعد سببًا رئيسيًا لدخول الأطفال إلى المستشفيات في أوروبا.
وقالت إيزابيل إنها تلقت وصفة طبية من طبيب الأطفال الخاص بها على الفور، لكن صيدليتها في منطقة باريس لم تتلق سوى 10 جرعات من الدواء على الرغم من تلقيها طلبات في الأسبوعين الأولين بـ 30 جرعات.
إنها تشعر “بالغضب الشديد” لأن ابنها، الذي ولد مبكرًا جدًا بحيث لا يمكنه الاستفادة من تلقي الجسم المضاد في المستشفى عند الولادة، كان وزنه أقل من اللازم لتلقي الجرعة الأعلى من الدواء (100 ملجم للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 5 كجم) في الصيدلية.
مولودها الجديد مريض بالفعل بكوفيد-19، وهي قلقة بشأن احتمال إصابته بالفيروس المخلوي التنفسي (RSV)، الذي يسبب أعراضًا تشبه أعراض البرد ولكنه يمكن أن يؤدي إلى التهاب القصيبات ويكون خطيرًا جدًا على الأطفال حديثي الولادة وكبار السن.
ويقول المسؤولون إن الطلب على هذا الجسم المضاد الجديد، الذي تمت الموافقة عليه في الاتحاد الأوروبي العام الماضي، غير مسبوق بالنسبة للتدخل الوقائي غير الإلزامي.
وكانت الحكومة الفرنسية قد طلبت 200 ألف جرعة من لقاح بيفورتوس، ولكن كان هناك طلب كبير من الآباء بعد أن أطلقوا حملة تحصين في سبتمبر، لدرجة أنهم قرروا حجز جرعات معينة منه لعنابر الولادة لإدارة المرض، حتى بعد أسبوعين من بدء التنفيذ. المخزونات المتاحة.
وقالت وزارة الصحة في البلاد إن ذلك يرجع إلى “نجاح” الحملة، مضيفة أن التدخلات الوقائية عادة مثل هذه لديها معدل التزام أقل بكثير.
وأكد ممثل شركة سانوفي للأدوية، التي تنتج الجسم المضاد بيفورتوس مع أسترازينيكا، أن معدل الالتصاق مرتفع بشكل غير طبيعي.
وتوقعوا أن يرغب ما بين 5 إلى 10 في المائة من الناس في الحصول على الدواء، لكن المعدل في فرنسا كان أقرب إلى 60 إلى 80 في المائة في بعض المستشفيات.
وتقول الشركة إنه لا توجد مشكلة في الإنتاج بل إن الجرعات تعتمد على العقود المبرمة مع كل حكومة لأنه تدخل جديد.
وقالت سانوفي إنه تم حتى الآن إطلاق المنتج في الولايات المتحدة وفرنسا وإسبانيا.
الوقاية الفعالة من المرض دون علاج
وقال الدكتور ريك مالي، أستاذ طب الأطفال في كلية الطب بجامعة هارفارد والطبيب في مستشفى بوسطن للأطفال في الولايات المتحدة، ليورونيوز نيكست إن هناك طريقتين لحماية الناس من العدوى.
الأول هو توفير لقاح لمساعدة جسم الشخص على منع العدوى والآخر هو توفير جسم مضاد يمكنه تحييد الفيروس على الفور. Beyfortus هو جسم مضاد وحيد النسيلة، لذا فهو موجه ضد بروتين معين من فيروس RSV.
هناك جسم مضاد آخر موجود لحماية الأطفال من فيروس RSV وهو palivizumab، والذي يتم تسويقه باسم Synagis، ولكن هذا يتطلب جرعات شهرية ولا يستمر لمدة طويلة مثل Beyfortus.
وقال مالي عن التدخل الجديد: “ليس عليك إعطاء حقن شهرية، كل ما عليك فعله هو إعطاء جرعة واحدة، وحقنة واحدة، وبعد ذلك يتم حماية الطفل لموسم الفيروس المخلوي التنفسي في التجارب السريرية”.
أدى Beyfortus إلى انخفاض بنسبة 75.7 في المائة في الإصابة بفيروس RSV الشديد لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 شهرًا والذين تلقوا الأجسام المضادة في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
هناك تفاؤل بأنه يمكن أن يساعد في تقليل حالات الاستشفاء حيث لا توجد أدوية فعالة لعلاج الفيروس المخلوي التنفسي أو التهاب القصيبات.
إعلان“إن إدارة الطفل المريض المصاب بالـ RSV تعتبر داعمة. هذا لا يعني أنه غير فعال، لكنك تعطيه الأكسجين وقد تحتاج إلى مساعدته على التنفس. قال مالي: “عليك التأكد من أنهم رطبون جيدًا وأنهم آمنون في سياق المستشفى”.
ارتفاع الطلب يدفع إلى إعطاء الأولوية لبعض الأطفال حديثي الولادة
وقالت كارولين كومبو، رئيسة الاتحاد الوطني للقابلات في فرنسا، لصحيفة يورونيوز نكست إنها تحدثت إلى العديد من الآباء المهتمين بالتدخل الوقائي بمجرد توفره.
“أخبرتني الأمهات اللاتي رأيتهن أنه عندما عرض عليهن ذلك، وافقن على الفور لأن طفلهن الأول أو الثاني كان يعاني من نوبات حادة من التهاب القصيبات، ولا ترغب في تكرار هذه التجربة على الإطلاق”. قال.
وأضافت كومبوت أن العاملين في مجال الصحة كانوا حريصين أيضًا على إخبار الآباء أنه كان “علاجًا وقائيًا” بدلاً من لقاح، بصيغة تعتقد أنها “أخرجت طابعًا دراميًا” من الدواء، مما يجعل الآباء أكثر استعدادًا لتوفيره لأطفالهم.
وفي فرنسا، كانت هناك أيضًا “ذروة الولادات في سبتمبر وأكتوبر”، مما يعني أن هناك عددًا أكبر من آباء الأطفال حديثي الولادة الذين يبحثون عن جرعات من الجسم المضاد أثناء طرحه.
إعلانوقد ركزت الحكومة رسائلها حول حملات التحصين في فصل الشتاء حول منع الوباء الثلاثي الذي شهدته العديد من البلدان في العام الماضي، مع انتشار فيروس كورونا والأنفلونزا والفيروس المخلوي التنفسي خلال فصل الشتاء.
وربما أدى الاهتمام بالخدمات الصحية التي كانت تعاني من ضغوط شديدة في العام الماضي إلى ارتفاع الطلب.
الآن، خصصت الحكومة الفرنسية الجرعة الأصغر البالغة 50 ملغ من بيفورتوس للأطفال الذين يقل وزنهم عن 5 كيلوغرامات لعنابر الولادة فقط.
“في عالم مثالي، إذا كان بإمكاننا توفير العلاج للجميع، فسيكون ذلك أمرًا رائعًا، لكن التعليقات التي لدينا من بعض خدمات (الأمومة) هي في الواقع أنه يتعين عليهم إعطاء الأولوية لأطفال معينين (الذين هم أكثر عرضة للخطر) من غيرهم. ” قال كومبوت.
في الولايات المتحدة، دفع العرض المحدود من بيفورتوس مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) إلى التوصية بإعطاء الأولوية للجرعة الأعلى من بيفورتوس (للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 5 كجم) لحديثي الولادة المعرضين لخطر الإصابة بمرض RSV الوخيم، بما في ذلك الرضع أقل من 6 أشهر. وأولئك الذين يعانون من الظروف الأساسية.
إعلان“إنه أمر مرهق”
يواجه الآباء في فرنسا صعوبة في فهم سبب عدم تلبية الطلب المرتفع.
وقالت إيزابيل: “نفذت الحكومة حملة (من أجل الدواء) نجحت، وهم مندهشون من رغبة الآباء في حماية أطفالهم من التهاب القصيبات”.
“إنهم لم يطلبوا جرعات كافية، في حين أنه من السهل معرفة عدد الأطفال الذين لم يولدوا بعد والعمر المناسب لتلقي هذا اللقاح”.
وتتشابه مخاوفها مع مخاوف كليمانس بونين البالغة من العمر 33 عاماً، والتي ولدت ابنتيها التوأم في يوليو/تموز في منطقة اللوار.
لم تتلق صيدلية بونين أبدًا الجرعات الموصوفة لها، لكنها لا تزال تأمل في الحصول على بعضها قريبًا.
إعلانوأضافت: “سألت الصيدليات الأخرى فأخبرتني أنه لا يوجد لديها أي صيدليات”. بالنسبة إلى بونين، فإن الأمر مقلق لأن توأميها موجودان في الحضانة مع أطفال آخرين، لذا يمكن أن يصابوا بالفيروس بسهولة.
“إنه أمر مرهق لأنني رأيت أنه قد تم بالفعل تجاوز عتبة الوباء في مناطق معينة من فرنسا. قال بونين: “لذلك أنا خائف قليلاً من أن يصابوا به وأن الأمر سينتهي بشكل سيء”.
وأوضح مالي أن معظم الأطفال على مستوى العالم يصابون بالفيروس المخلوي التنفسي في مرحلة ما خلال أول عامين من حياتهم، مع إصابة العديد من البالغين به لاحقًا كنزلة برد، ولكن حتى وقت قريب لم يكن هناك الكثير من الخيارات الوقائية.
ولكن بالإضافة إلى هذا الجسم المضاد وحيد النسيلة لحديثي الولادة، تمت الموافقة على لقاحين جديدين للوقاية من الفيروس المخلوي التنفسي الشديد. اللقاح أبريسفو يمكن أيضًا إعطاؤه للنساء الحوامل في الاتحاد الأوروبي لمنع الأطفال حديثي الولادة من الإصابة بفيروس RSV.
“لقد انتقلنا من Synagis فقط، والذي تمت الموافقة عليه للأطفال المعرضين لخطر الإصابة بالـ RSV، والآن لدينا كل هذه الخيارات الأخرى بالإضافة إلى أننا نتطلع بشدة إلى رؤية تأثيرها بمجرد تنفيذها على نطاق أوسع “، قال مالي.