حذر منظم الأدوية في المملكة المتحدة موظفي الرعاية الصحية في NHS من زيادة خطر حدوث حالة تؤثر على الأعصاب في الأشخاص الذين تم تلقيحهم
وضعت الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) زيادة في خطر الاضطراب العصبي النادر بعد التطعيم ضد فيروس المخلود التنفسي (RSV). تتطلب متلازمة Guillain-Barre ، وهي مرض غير شائع ولكنه خطيرًا ، في المستشفى السريع لوقف تقدمه.
تظهر الأعراض بشكل عام أولاً في الأطراف ويمكن أن تضعف الإحساس والحركة والتنفس ووظيفة القلب. بعد اتصال بين 21 حالة مشتبه بها من متلازمة Guillain-Barre لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 60 عامًا أو أكبر مع لقاحات Abrysvo و GSK التي أنتجت بها GSK ، أرسلت MHRA تحذيرًا من المخدرات حول تطعيم RSV.
على الرغم من هذا القلق ، تؤكد لجنة الأدوية البشرية أن “فوائد التطعيم ضد RSV تفوق خطرًا بسيطًا في تطوير متلازمة Guillain-Barre في كبار السن”.
وقالت MHRA: “يجب على أخصائيي الرعاية الصحية أن ينصحوا جميع متلقي Abrysvo و Arexvy بأنهم يجب أن يكونوا في حالة تأهب لعلامات وأعراض متلازمة Guillain-Barre ، وإذا حدثوا ، لطلب عناية طبية فورية لأنها تتطلب علاجًا عاجلاً في المستشفى”.
حذرت الوكالة العاملين في مجال الرعاية الصحية من البقاء متيقظين للحصول على مؤشرات على المتلازمة وأضافت أنه ، حتى الآن ، لا يوجد تهديد متزايد متزايد من متلازمة Guillain-Barre بعد التطعيم في الأمهات الحوامل باستخدام Abrysvo ، والذي يبقى هو لقاح RSV المسموح به أثناء الحمل.
يساعد لقاح RSV في الحماية ضد الفيروس المخلوي التنفسي ، وهو حالة يمكن أن تؤثر بشدة على البالغين والرضع. عند الأطفال ، يمكن أن يؤدي RSV إلى التهاب القصيبات ، مما يسبب صعوبات في التنفس ، بينما في الأفراد الأكبر سناً ، يمكن أن يؤدي إلى الالتهاب الرئوي ، وكلاهما يستلزم الاستشفاء.
حاليًا ، يقدم NHS لقاح RSV من Pfizer Abrysvo للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 75 و 79 عامًا وحوامل. لا يتوفر لقاح GSK RSV AREXVY حاليًا على NHS ، ولكن قد يكون متاحًا بشكل خاص داخل المملكة المتحدة.
يمكن أن تظهر أعراض متلازمة Guillain-Barre كخداع وخدر أو دبابيس وإبر في اليدين والقدمين ، وضعف العضلات ، وصعوبات حركة المفاصل. قد تشمل الأعراض الأخرى مشاكل في التنفس ، أو تراجع عضلات الوجه ، أو مشاكل في البلع أو التحدث.
اعتبارًا من 2 يونيو ، تلقت MHRA 21 تقريراً لبطاقة صفراء عن متلازمة Guillain-Barre المشتبه بها لدى البالغين الأكبر هذا في سياق أكثر من 1.9 مليون جرعة من أبيسفو التي تدار ، وفقا للوكالة.
خلال نفس الفترة ، لم تتلق MHRA أي تقارير بطاقة صفراء عن متلازمة Guillain-Barre المشتبه بها بعد استخدام AREXVY ، على الرغم من أن هذا اللقاح شهد استخدامًا محدودًا للغاية في المملكة المتحدة حتى الآن.
أشارت دراسة أجريت في الولايات المتحدة إلى أن Abrysvo و arexvy كانت مرتبطة بتسع وسبع حالات زائدة من متلازمة Guillain-Barre لكل مليون جرعة لقاح تدار ، على التوالي.