استدعاء عاجل لحبوب الباراسيتامول بسبب قلق التلوث

وقالت الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية إن الشركة المصنعة تتذكر دفعات محددة

تم توجيه المرضى لإعادة دفعات معينة من الباراسيتامول بسبب مخاوف التلوث ، وفقًا لإعلان صدر اليوم. ذكرت الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) أن Chelonia Healthcare Limited ، الشركة المصنعة ، تتذكر مجموعات محددة من أقراص الباراسيتامول 500mg (100 وعاء) كتدبير احترازي.

يقال إن الاستدعاء “بسبب التلوث بعد عدد صغير من الشكاوى من الأجهزة اللوحية المشوهة داخل الأواني.”

نصح التنبيه: “يجب على المرضى أو مقدمي الرعاية التحقق لمعرفة ما إذا كانوا قد تلقوا أقراص من دفعات القائمة من الباراسيتامول 500 ملغ. يمكن العثور على رقم الدُفعة على ملصق زجاجة الطب وعلى الكرتون الخارجي.

“لا يمكن الحصول على هذه الأجهزة اللوحية إلا من صيدلية ذات وصفة طبية. إن عدد الأجهزة اللوحية التي ستحصل عليها سيختلف باختلاف الوصفات الطبية الخاصة بك وقد تكون قد تلقيت عددًا صغيرًا فقط من الأجهزة اللوحية.”

تفاصيل الطب

أقراص باراسيتامول 500 ملغ

PL: 33414/0126

عنصر نشط: الباراسيتامول

رمز snomed: 33554711000001108

GTIN: 05060014445506

أرقام دفعة كبيرة متأثرة

رقم دفعة

وأضاف البيان أيضًا: “يجب أن تكون الأجهزة اللوحية” أقراص على شكل كبسولة بيضاء ، وسجلت على جانب واحد “، وفقًا لنشرة معلومات المريض (PIL). إذا وجدت أقراص يتم تغييرها بأي شكل من الأشكال ، في أواني من الدفعات المدرجة ، فيرجى الاتصال بصيدليتك أو أخصائي الرعاية الصحية الذي استغلت عن الوصفات الطبية الخاصة بك.

“يجب أن يطلب المرضى الذين يعانون من ردود فعل سلبية أو لديهم أي أسئلة حول الدواء عناية طبية. كما ينبغي الإبلاغ عن أي ردود فعل ضارة مشتبه بها عبر مخطط بطاقة MHRA الصفراء.”

قامت MHRA بتصنيف الاستدعاء على أنه الفئة 2 ، مما يشير إلى أنه على الرغم من أن العيب قد يؤدي إلى سوء المعاملة أو الضرر ، فإنه لا يعتبر مهددًا للحياة أو خطيرًا. تلقى الصيادلة تعليمات واضحة: “توقف عن تزويد الدُفعات المذكورة أعلاه على الفور. الحجر الصحي جميع الأسهم المتبقية وإعادتها إلى المورد الخاص بك ، باستخدام العملية المعتمدة من المورد الخاص بك.”

لمزيد من التفاصيل ، انقر هنا.