سيتم تقديم أول علاج فموي مخصص للصداع النصفي من قبل NHS لأكثر من ستة ملايين شخص يعانون من الصداع المؤلم بعد الموافقة على عقار Rimegepant
يمكن تقديم أول علاج فموي مخصص لملايين الأشخاص المصابين بالصداع النصفي المنتظم في NHS.
يعاني أكثر من ستة ملايين بريطاني من “الصداع النصفي العرضي” مع ما لا يقل عن أربع حالات صداع شديدة في الشهر.
حتى الآن عُرض عليهم أدوية لحالات أخرى مرتبطة – مثل حاصرات بيتا ومضادات الاكتئاب وأدوية الصرع – أو الحقن.
الآن وافق المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) على عقار يسمى Rimegepant في إنجلترا والذي يؤخذ على شكل رقاقة تذوب تحت اللسان.
إنه يعمل عن طريق وقف إطلاق بروتين حول الدماغ يسمى الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP) والذي يسبب التهابًا شديدًا في أغلفة الدماغ.
سيتم تقديم الدواء لحوالي 150 ألف مريض يعانون من الصداع النصفي العرضي ، حيث فشلت ثلاث علاجات سابقة على الأقل.
وقالت هيلين نايت ، مديرة تقييم الأدوية في NICE: “كل عام ، تتدهور حياة الملايين من الناس في إنجلترا بسبب نوبات الصداع النصفي.
“يمكن أن تكون منهكة للغاية ويمكن أن تؤثر بشكل كبير على نوعية حياة الشخص. في التعليقات التي تم تلقيها أثناء التشاور حول مسودة التوجيه السابقة ، وصف المرضى ومقدمو الرعاية الصداع النصفي بأنه إعاقة غير مرئية تؤثر على جميع جوانب الحياة بما في ذلك الأسرة والأنشطة الاجتماعية والصحة العقلية والمالية والتعليم “.
يعاني حوالي 10 ملايين شخص في المملكة المتحدة من بعض أشكال الصداع النصفي.
وهي تؤثر على النساء ثلاثة أضعاف عدد الرجال ، ويرجع ذلك على الأرجح إلى الاختلافات في الهرمونات الجنسية. يصيب الصداع النصفي واحدًا من كل 10 أطفال.
توصي مسودة إرشادات NICE بـ rimegepant – يُطلق عليه أيضًا Vydura وتم تطويره بواسطة شركة الأدوية Pfizer – كعلاج وقائي للبالغين الذين يعانون من أربع نوبات من الصداع النصفي على الأقل شهريًا ولكن أقل من 15.
أظهرت أدلة التجارب السريرية أنه يعمل بشكل أفضل من العلاج الوهمي في الحد من نوبات الصداع.
يمكن أن يكون لخيارات العلاج الحالية مثل حاصرات بيتا ومضادات الاكتئاب وأدوية الصرع آثار جانبية كبيرة ويمكن أن تكون غير فعالة بالنسبة لبعض الأشخاص.
رحب صندوق Migraine Trust بإعلان NICE لكنه دعا إلى عرض Rimegepant على نطاق أوسع.
وقال الرئيس التنفيذي روب ميوزيك: “ينتهي الأمر بالعديد من الأشخاص المصابين بالصداع النصفي بالصداع الناتج عن الإفراط في تناول الأدوية نتيجة علاجهم للصداع النصفي ، والذي له تأثير خطير على حياتهم.
“هذا تأثير يمكن الوقاية منه إذا تم علاج الصداع النصفي بشكل فعال.
“Gepants ، فئة جديدة من أدوية الصداع النصفي التي يعد Rimegepant جزءًا منها ، يمكن أن تساعد في منع حدوث ذلك.
“بينما نرحب بالموافقة عليه كعلاج وقائي للصداع النصفي ، نشعر بخيبة أمل كبيرة لقرار عدم الموافقة عليه لعلاج الصداع النصفي الحاد”.
هناك ما يقدر بنحو 190 ألف نوبة صداع نصفي كل يوم في المملكة المتحدة وحتى السنوات الأخيرة لم يكن هناك فهم يذكر لأسبابها.
يُعتقد أن أغلفة الدماغ التي تسمى السحايا مسؤولة عن بعض أشكال الألم الشديد المصاحب للصداع النصفي.
ينقل بروتين CGRP إشارات الألم على طول العصب ثلاثي التوائم إلى الدماغ ويمكن أن يسبب التهابًا حادًا في السحايا.
في السابق كان العلاج المحدد الوحيد للصداع النصفي هو حقن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، وهي نفس التقنية المستخدمة لتعزيز جهاز المناعة في الجسم لدى مرضى كوفيد -19.
إن erenumab أو fremanezumab أو galcanezumab الموصى به من قبل NICE عبارة عن بروتينات أجسام مضادة مصممة لاستهداف وتحييد البروتينات الأخرى أو مستقبلاتها.
لذا فإن هذه الحقن تستهدف بروتين CGRP أو مستقبلاته.
وأضافت هيلين نايت: “يعتبر Rimegepant أول علاج عن طريق الفم للصداع النصفي توصي به شركة NICE ، وبالنسبة لآلاف الأشخاص فمن المرجح أن يكون إضافة مرحب بها وأكثر ملاءمة للخيارات الحالية لحالة غالبًا ما يتم تجاهلها ومعالجتها.
“توضح مسودة إرشادات اليوم التزامنا بالتركيز على الأمور الأكثر أهمية وتقديم أفضل رعاية للأشخاص مع ضمان القيمة لدافعي الضرائب”.
لدى المرضى والمجموعات المهنية الآن الفرصة للطعن في مسودة التوجيه. إذا لم يتم تلقي أي طعون ، فمن المتوقع أن يتم نشر التوجيه النهائي الشهر المقبل.