أصبحت مصر أول دولة أفريقية تحقق تصنيفًا متقدمًا في الإشراف على الأدوية واللقاحات المصنعة محليًا ، وفقًا لهيئة الأدوية المصرية (EDA). أبرزت EDA أهمية هذا الإنجاز ، قائلة إنه يعكس التزام مصر لضمان توفر المنتجات الطبية الآمنة والفعالة والعالية الجودة.
أكد علي الغامراوي ، رئيس EDA ، تفاني السلطة في المعايير الدولية. وقال: “هذا الإنجاز رفيع المستوى هو نتيجة لالتزام مصر لضمان توفر المنتجات الطبية الآمنة والفعالة والعالية الجودة”.
في بيان ، أشار غامراوي إلى أن EDA قد قامت بتطوير مؤشرات التميز المؤسسي على المستوى الدولي على مدار السنوات الخمس الماضية ، وتلتزم بأحدث المراجع التنظيمية العالمية. وأضاف أن التحديث والتطوير المستمر عبر الوظائف التقنية والإدارية والتكنولوجية والتنظيمية في EDA قد عززت آفاقها للحصول على العديد من الاعتماد الدولي رفيع المستوى.
أعرب غامراوي عن امتنانه للرئيس عبد الفاتا السيسي لدعمه لقطاع الأدوية. وقال إن تحقيق مصر للاعتماد الدولي المتقدم هو نتيجة مباشرة لرعاية الرئيس وتوجيهاتها والدعم المستمر لصناعة الأدوية المصرية.
كما أشاد رئيس EDA بالتعاون بين EDA ومنظمة الصحة العالمية (WHO). وقال إن التعاون يهدف إلى النهوض بنظام التصنيع الصيدلاني في مصر ، والحفاظ على قيادته الإقليمية ، وتطوير نظام تنظيم الأدوية المصري.
حصلت مصر على منظمة الصحة العالمية للاعتماد في مستوى النضج 3 لللقاحات في مارس 2022 ، وفقًا لما قاله غامراوي. أثبت تحقيق نفس المستوى في قطاع الأدوية أنه يمثل تحديًا أكبر ولكن تم تحقيقه بنجاح في ديسمبر 2024.
أوضح الغراوي أن هذا الإنجاز ينبع من تفاني مصر إلى ضمان توفر المنتجات الطبية الآمنة والفعالة والعالية الجودة. اتبع التصنيف تقييمًا رسميًا موحدًا باستخدام أداة القياس العالمية لـ WHO (GBT) ، والتي تعتمد على أكثر من 250 مؤشرًا. إن تحقيق مستوى النضج 3 يوضح نظامًا تنظيميًا مستقرًا وفعالًا ومتكاملًا ، ويدعم الأولويات الصحية الوطنية لمصر والمساهمة في أهداف التنمية المستدامة.
وقال آل غراوي إن هذا الإنجاز يفتح أسواق التصدير الجديدة ، ويجذب الاستثمار الأجنبي ، ويعمق توطين التصنيع للقاحات والمستحضرات الصيدلانية الحيوية ، ويعزز القدرة التنافسية العالمية للمستحضرات الصيدلانية المصرية ، ويعكس الثقة الدولية في النظام التنظيمي المصري.
وقال “هذا يوفر دفعة قوية لمستقبل صناعة الأدوية في مصر ، مما يعزز قيادة EDA وتوطيد موقعها الإقليمي والدولي”.
واختتام تصريحاته ، أكد غامراوي قدرة EDA على مواصلة تعزيز بيئة مواتية لصناعة الأدوية المصرية. تعهد بالتعاون مع شركاء الصناعة الدوليين والمحليين ، وكذلك المنظمات الدولية المعنية بالشؤون الصحية والصيدلانية ، للحفاظ على قوة سوق الأدوية المصرية وضمان استمرار توفير المنتجات الطبية الأساسية للأسواق الأفريقية والعربية والعالمية.